合併三種抗糖尿病藥物對於中風病患高敏感性C-反應蛋白與其他指標的影響:隨機對照試驗

背景：糖尿病是引起缺血性腦中風的重大危險因子。中風病人合併糖尿病的糖尿病最好的用藥目前沒有定論，找到最能預防再次心血管疾病的糖尿病用藥對這族群是很重要的。高敏感CRP (hsCRP) 是個發炎的指標，其數值是心血管疾病的獨立預測因子，因此可被用來當作未來心血管事件的替代終點。目的：瞭解合併使用metformin, pioglitazone, SGLT2抑制劑 (empagliflozin or dapagliflozin or canagliflozin) 三種藥物治療6個月是否在中風且有糖尿病的病患能降低hsCRP。方法：本研究將由台灣7個醫療機構進行，共140位病人參加研究。適合加入的病人必須是缺血性中風發生在六個月內，糖尿病已接受metformin治療而糖化血色素＞ 7%，腎絲球過濾率大於45，沒有心衰竭，沒有截肢，願意簽署書面受試者同意書。病患隨機被分配到積極治療組或傳統治療組。在積極治療組，醫師會同時開立metformin, pioglitazone, SGLT2抑制劑三種藥物。如果被分配在傳統治療組，醫師會依照個人的臨床經驗開立糖尿病用藥。治療期間是6個月。主要目標是比較兩組在高敏感C反應蛋白(hsCRP) 治療後6個月時與開始時的差異。次要目標是比較兩組在胰島素抗性(insulin resistance)，B型排鈉利尿胜胜，尿液白蛋白肌酐酸比例，糖化血色素在治療後6個月時與開始時的差異，我們也會比較兩組6個月時mRS 0-1是否有差異。預期：如果同時使用metformin, pioglitazone, SGLT2抑制劑三種藥物可在糖尿病的中風病患降低發炎指數等標的，那可作為這族群血糖控制的優先療法。

系統編號:PC10907-0947
原計畫編號:MOST109-2314-B182-033