在真實臨床世界裡對腦中風病人找出較好的方式去偵測心房顫動的臨床試驗

背景：由於治療藥物選擇，加強偵測缺血性中風住院病人是否有未診斷出的心房顫動是很重要的；特別是陣發性心房顫動可能不會被一次的12 導程心電圖檢查就被發現。許多試驗顯示，延長心電圖監測能夠增加心房顫動的偵測，然而，這個方式需要相對較高的成本、勞力密集和病人的不便性，因此，要在所有醫院成為常規執行是一種挑戰。幸運地，傳統的24-小時 Holter 監測和重覆的12 導程心電圖在所有醫院都很容易取得並用來偵測陣發性心房顫動，但是目前仍不清楚哪一種是比較好的策略用來偵測未診斷出的心房顫動。目的：針對沒有已知的心房顫動的缺血性腦中風病人，執行一個12 導程心電圖和24 小時Holter 的隨機試驗，用來偵測心房顫動。方法：本研究預計在台灣六間醫療機構進行一個本國多中心的隨機控制試驗，預計收800 位病人。適合加入的病人必須是急性缺血性中風且7 日內入院，年齡≥65 歲，過去或入院時沒有已知的心房顫動。符合本研究收案條件者，將會以1:1 的方式被隨機分派到五天的心電圖檢查(實驗組)或24 小時Holter(控制組) ，兩種檢查組之中的任一組。主要結果為新發生心房顫動在12 導程心電圖或在Holter≥30 秒的個數。討論：對於缺血性腦中風病人，這個試驗的結果將決定哪一個常規使用的策略能較有效地偵測未診斷的陣發性心房顫動。試驗登錄：ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02578979

系統編號:PC10507-0248
原計畫編號:MOST105-2628-B182-008-MY2