霧化克痢黴素輸送方法與臨床成效相關性及成本效益分析

多重抗藥性細菌與日俱增，Colistin近期用於治療多重抗藥性革蘭氏陰性菌的肺部感染。以靜脈注射給予後，約50%病人產生腎毒性或神經毒性副作用以及低全身濃度，因此延伸為吸入方式治療肺部感染。吸入給藥對於抗藥性細菌之效果與經由靜脈注射相似，但所產生的腎毒性較少，專家統查微弱的證據顯示，認為還是應適當給予，但也提到如何優化抗生素輸送是目前的難題。常用噴霧器經呼吸器輸送效率為5~10%，而振動篩孔式噴霧器效率約為40％，雖然為目前多數研究所使用的主流，但其成本相當昂貴，且抗生素給藥傾向於使用最低劑量，臨床人員真的需要替病人選擇選擇新款且昂貴的噴霧器設備給予更多藥物進入肺部嗎?因此我們希望藉由這個隨機臨床試驗對耐碳青黴烯類革蘭氏陰性菌抗藥性細菌引起肺炎病人，附加吸入colistin治療，預計以兩年時間納入120位受試者，分為3組(控制組、振動篩孔式噴霧器霧化組、氣動式噴霧器霧化組)各組40位受試者，研究目標對肺炎病人接受不同介入治療後臨床指數評估如下:(1)肺部感染改善情況為主要成效評估，包括檢體細菌清除時間、臨床肺部感染分數、 C-反映蛋白、及降鈣素原等臨床感染指數；(2)呼吸器設定進步情況:壓力設定、血氧分壓/氧合比、呼吸器使用天數；(3)臨床結果:加護病房入住天數、總住院天數、30天死亡率、90天死亡率。(4)副作用發生率，包括:支氣管痙攣、腎毒性發生。另一個考量是治療中所需的時間與成本，本研究結果希望對使用呼吸器病人基於成本控管為前提之下，找出台灣版優化治療吸入治療的給藥方式，增加治療成效，除了提升臨床治癒率外，避免腎毒性產生，改善重症照護品質與大幅降低健保給付，亦能節省社會成本。預期本計畫成果將發表約兩學術論文，分別討論不同設備、藥物劑量與治療成效的相關性，不同設備與藥物劑量所產生的副作用及死亡率結果。

系統編號:PC10907-1139
原計畫編號:MOST109-2314-B182-067