口腔黏膜下注射富含血小板血漿與加速齒列矯正速度劑量關係的臨床研究

我们之前的動物與臨床研究顯示，於齒列矯正時注射富含血小板血漿可以增加破骨母細胞的數目與齒槽骨吸收並進而加速齒列移動的速率；但是富含血小板血漿的加速齒列矯正速度的作用與富含血小板血漿的血小板與白血球數是否存在有劑量關係，而齒槽骨基礎骨代謝與骨密度是否對此劑量關係有影響則尚未有臨床研究。本研究計劃為三年期的前瞻性臨床計劃，目的為(1) 研究於齒列矯正時注射富含血小板血漿的血小板與白血球數與加速齒列矯正速度之間可能的劑量線性關係，與不同病人間不同的齒槽骨骨密度與基礎骨代謝對此關係的影響，並借以建立注射富含血小板血漿客製化的臨床應用參數；(2) 注射富含血小板血漿後之齒槽骨骨密度與基礎骨代謝的變化。研究設計與方法：我們計畫於三年內研究70 位上、下顎齒列不整且需齒列矯正治療的病人，其中包括50 位有黏膜下注射富含血小板血漿的實驗組、與20 位沒有注射富含血小板血漿的控制組。實驗組於齒列矯正開始時注射僅一次的富含血小板血漿。實驗組於抽血製作自體富含血小板血漿同時檢驗其血液之CBC、富含血小板血漿之血小板數與白血球數、與血清之alkaline phosphatase (ALP)與type I collagen of C-terminal telopeptide (ICTP)。實驗組與控制組也將於齒列矯正開始前、與開始後第一、二、三、四個月採取下列之非侵略性紀錄（牙科電腦斷層掃描除外）：石膏模型用於分析齒列矯正之速率（Irregularity Index 月平均變化速率）；牙科電腦斷層掃描用於分析齒槽骨骨質密度之變化（齒列矯正開始前、與開始後第一、二、四個月）；Periotest 用於測量前牙牙齒搖晃程度之變化，以及以濾紙收集齒齦溝液並以ELISA 測量其中之骨形成代謝標記（ bone specific alkalinephosphatase）與骨吸收代謝標記（type I collagen of C-terminal telopeptide）之變化。所得之資料將統計分析注射富含血小板血漿的加速齒列移動的作用與富含血小板血漿的血小板數與白血球數之間可能的劑量線性關係、進行組內與組間的比較注射富含血小板血漿後之齒槽骨骨密度與基礎骨代謝的變化、與交叉分析各測量值間可能的相關性與交互作用。預期結果：(1)齒列矯正時之注射富含血小板血漿的血小板數與白血球數和齒列移動的速率為正向的劑量關係，而較低之齒槽骨骨密度與較高之基礎骨代謝為此劑量關係的正向影響因素，反之則為逆向影響因素。(2) 注射富含血小板血漿後，齒槽骨骨密度會減少而後逐步恢復、齒槽骨骨代謝會提高而後逐步恢復。

系統編號:PC10008-0718
原計畫編號:NSC100-2314-B182-058