神經再生期聲帶內玻尿酸注射對單側喉返神經麻閉患者長期音聲與聲門位置之影響

背景：單側喉返神經麻痺造成的單側聲帶麻痺是臨牀上常見的造成音聲吞嚥障礙的原因，造成患者生活品質極大的影響。雖然單側聲帶麻痺之治療有許多種，且治療效果相當好，但治療的時機卻至今未有定論。由於受傷的喉返神經可能傷後4-5 個月時產生程度不一之自發性再生，聲門位置將可能持續性的變化，因此有些學者主張晚期治療，建議病患追蹤6-12 個月後再視病患狀態決定用何種方式(喉支架手術或注射式喉整型)作永久性的治療。但另一派學者認為早期玻尿酸聲帶內注射可立即改善病患生活品質，並且可能於神經再生階段改變最終聲帶位置，影響聲帶肌肉聯帶運動。惟目前仍無前瞻性追蹤之生理與解剖數據來比較早期或晚期治療族群的預後差異。研究目的：1.檢查喉返神經自發性再生及再生後發生聯帶運動的比例。2.分析喉返神經麻痺病患聲門間隙變化及與神經再生及聯帶運動之相關性。3.確認早期聲帶內玻尿酸注射是否影響聲帶聯帶運動時聲門位置。研究設計：本研究將於兩年內收集40 位單側喉返神經麻痺患者，病患符合條件並經告知研究流程及相關權利後，簽署告知同意書，正式成為本研究對象。病患將隨機分為實驗組與對照組，於神經麻痺後第三個月與第十二個月接受喉內視鏡、喉肌電圖、嗓音評估與聲音評估量表檢查。實驗組將於第三個月檢查後接受聲帶內玻尿酸注射，對照組則不接受早期治療。預期成果：本研究結果預期將可1.確認喉返神經麻痺病患發生喉聯帶運動的比例及其影響。2.早期接受聲帶內玻尿酸注射，是否改變最終喉聲帶聯帶運動的模式。3.早期一過性玻尿酸注射在單側喉返神經麻痺治療上是否會改變病患的最終預後與治療策略。

系統編號:PC10007-1131
原計畫編號:NSC100-2314-B182A-083