高身體鉛負荷量的長期血液透析病患與重複鉛結合劑治療---三年期臨床試驗

背景:鉛可使一般人心臟血管疾病及總死亡率升高。我們以前系列研究發現環境低濃度鉛暴露會引起慢性腎臟病人的腎功能損壞加速。但鉛解毒劑治療則會減緩腎功能惡化的速率。長期血液透析治療病人，因腎臟無法排除環境暴露的鉛，血中鉛濃度偏高。但醫學上少有研究探討此類病人的鉛累積是否引起健康傷害。我們最近研究發現，血液透析及透析腹膜病人的血鉛濃度與其發炎反應、營養不良、心臟血管疾病、感染、及總死亡率密切相關(Am J Kidney Disease. 2008; 51(1):107-115; Nephrol Dial Transplant. 2010 ;25(5):1627-33; 及即將於2011 April 出版的Am J Med )。我們在2010年曾治療30位血液透析病人且身體鉛負荷量高(大於1000微克)，另外30位為對照組，證實降低身體鉛負荷量後，追蹤12個月，血色素及白蛋白均呈現有意義的增加。因此，本三年研究的目的即是，以鉛結合劑的治療降低身體鉛負荷量，觀察是否可以改善血液透析病人的罹病率及死亡率。進一步確定環境鉛暴露(以身體鉛負荷量當指標) ，是否影響一般血液透析病人的健康。方法:本研究預計6個月內檢查400位透析治療病人血中鉛濃度及身體鉛負荷量，預計收集200位身體鉛負荷量高 (大於1000微克)可能鉛中毒者，以亂數分二組做單盲臨床試驗。以鉛解毒劑或安慰劑治療6-12個月，直到試驗組病人身體鉛負荷量小於600微克為止。治療後，再追蹤18-24個月，定期每6個月檢查透析治療病人血中鉛濃度、身體鉛負荷量、及生化資料，並記錄每一病人的罹病及死亡情形。18-24個月中如身體鉛負荷量＞600微克，則再次給與解毒劑治療，直到身體鉛負荷量小於600微克為止。驗證身體鉛負荷量降低後，是否可長期改善末期腎病變病人的罹病率及死亡率。

系統編號:PC10007-0387
原計畫編號:NSC100-2314-B182A-089