病程修飾抗風濕病藥物及生物製劑對妊娠預後及受影響兒童健康的衝擊---一個全國性群體研究

妊娠早期藥物使用對胎兒的影響已被證實。但藥物對胎兒發育、妊娠預後影響的因果關係常常難以建立。目前藥物對胎兒的影響多研究在藥物的致畸胎性上。但藥物對胎兒的影響可能相當微妙，例如功能、行為以及未來疾病風險相對較難以認定。 風濕病常是女性為主，好發於生育年齡。常見的風濕病包含紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎、修格蘭症候群、硬皮症、皮肌炎/多發性肌炎、以及脊椎關節炎等。一般懷孕期間最好避免任何用藥，但對許多患有風濕病的婦女，使用抗風濕病藥物控制疾病是不可避免的。雖然已有許多努力來降低妊娠其接觸藥物的機會，但由於懷孕早期常無症狀，非計畫性懷孕早期仍有許多風濕病女性患者接觸藥物。因此抗風濕病藥物對胎兒短長期的影響是很重要的研究議題。 有些抗風濕病要較為古老，例如類固醇、消炎止痛藥、奎寧等在妊娠及哺乳期的使用已有部分共識。但針對新一代的生物製劑的研究就較為稀少。因此本研究主要是了解在懷孕早期暴露在抗風濕病藥物對母體及胎兒的短長期影響。對於母體，我們主要比較有藥物暴露的患者、無藥物暴露的患者以及一般女性懷孕成功率、早產機率以及孕期併發症的發生機率。對於胎兒，我們評估出生時狀況，如先天性異常，以及長期預後，例如生長、神經發育以及免疫功能等。 要達到上述目標，我們計畫利用健保資料庫來建立母子關係，評估母子雙方的健康狀態及預後，並連結到出生登記及死亡登記以取得出生時狀態以及死亡/死因。

系統編號:PC10401-0610
原計畫編號:MOST103-2314-B182-043-MY2